Nuovo portale online faciliterà il passaggio da direttive sui dispositivi medici al regolamento

Il Regolamento, come tutti ben sapete, è entrato in vigore il 25 maggio 2017 ed andrà  progressivamente a sostituire le direttive esistenti. Esse saranno pienamente applicabili  dal maggio 2020 (per i dispositivi medici) e maggio 2022 (in vitro dispositivi medico-diagnostici).

Il sito web rinnovato presenta i nuovi requisiti normativi in varie sezioni rivolte ai soggetti impattati (produttori, importatori, istituzioni sanitarie, le autorità dei paesi e altri extra UE). Spiega le principali differenze tra le direttive attuali e dei nuovi regolamenti e mette in evidenza la linea temporale per la transizione con scadenze per l’attuazione.

Il nuovo portale offre anche le risorse destinate ai giornalisti del settore medico, tra cui:

–        Schede informative che spiegano l’impatto del Regolamento sui soggetti coinvolti in tutto il settore

–        Domande frequenti (FAQ) sugli aspetti tecnici del Regolamento.

–        Una pagina dei contatti attraverso il quale i giornalisti possono richiedere ulteriori informazioni.

Il sito web è disponibile tramite questo linkquesto link e contiene anche una pagina dedicatapagina dedicata destinato a rappresentanti, importatori e distributori autorizzati.

Vi abbiamo informato di questo sviluppo perché la legislazione dispositivi medici è molto importante per i distributori dentali in Europa.

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