Il Regolamento, come tutti ben sapete, è entrato in vigore il 25 maggio 2017 ed andrà progressivamente a sostituire le direttive esistenti. Esse saranno pienamente applicabili dal maggio 2020 (per i dispositivi medici) e maggio 2022 (in vitro dispositivi medico-diagnostici).
Il sito web rinnovato presenta i nuovi requisiti normativi in varie sezioni rivolte ai soggetti impattati (produttori, importatori, istituzioni sanitarie, le autorità dei paesi e altri extra UE). Spiega le principali differenze tra le direttive attuali e dei nuovi regolamenti e mette in evidenza la linea temporale per la transizione con scadenze per l’attuazione.
Il nuovo portale offre anche le risorse destinate ai giornalisti del settore medico, tra cui:
– Schede informative che spiegano l’impatto del Regolamento sui soggetti coinvolti in tutto il settore
– Domande frequenti (FAQ) sugli aspetti tecnici del Regolamento.
– Una pagina dei contatti attraverso il quale i giornalisti possono richiedere ulteriori informazioni.
Il sito web è disponibile tramite questo linkquesto link e contiene anche una pagina dedicatapagina dedicata destinato a rappresentanti, importatori e distributori autorizzati.
Vi abbiamo informato di questo sviluppo perché la legislazione dispositivi medici è molto importante per i distributori dentali in Europa.
