1. Pubblicità di farmaci con obbligo di prescrizione (Rx) a odontoiatri
Il divieto assoluto di pubblicità per i farmaci con obbligo di prescrizione medica (Rx) vale solo quando è rivolta al pubblico/paziente. Quando la comunicazione è destinata esclusivamente a professionisti sanitari autorizzati a prescrivere o dispensare medicinali (come medici e odontoiatri), la pubblicità si configura come informazione medico-scientifica.
Si può fare sia online sia tramite cataloghi cartacei, rispettando questi canali e regole:
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Cataloghi cartacei: Possono essere distribuiti ai professionisti (es. tramite informatori scientifici o spediti direttamente allo studio), ma non devono essere accessibili al pubblico.
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Online (Siti web / Newsletter): È possibile pubblicare queste informazioni online solo all’interno di aree riservate (es. dietro login con verifica dell’iscrizione all’Albo FNOMCeO tramite SPID o codice d’ordine). I motori di ricerca non devono indicizzare queste pagine e i canali social aperti al pubblico sono categoricamente vietati.
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Il vincolo del deposito ad AIFA: Qualsiasi materiale informativo/pubblicitario destinato ai medici/odontoiatri (sia la pagina di un catalogo che una schermata web) deve essere preventivamente depositato presso l’AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) almeno 10 giorni prima della sua diffusione, indicando la data di deposito e l’apposito codice.
2. Spedizione del farmaco senza tracciabilità della temperatura
No, non è legalmente possibile né conforme alle normative sulla distribuzione dei medicinali.
Il trasporto dei farmaci in Italia è regolato dall’art. 104 del D.Lgs. 219/2006 e dalle Linee Guida del 2013 sulle Buone Pratiche di Distribuzione (GDP). La legge stabilisce che il distributore (o chi effettua la consegna) ha l’obbligo di garantire che i farmaci non subiscano alterazioni che ne compromettano la sicurezza e l’efficacia.
La tracciabilità e il controllo della temperatura seguono criteri stringenti a seconda della tipologia di farmaco:
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Farmaci della catena del freddo ( / ): Richiedono obbligatoriamente mezzi refrigerati certificati o contenitori isotermici validati con data logger / sonde di temperatura che registrano l’andamento termico per tutta la durata del viaggio. Senza la prova della continuità della catena del freddo, il professionista (o il farmacista) ha il dovere di rifiutare la consegna.
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Farmaci a temperatura ambiente controllata ( / ): Anche i farmaci che non vanno in frigo non possono essere lasciati a temperature estreme (es. nel baule di un furgone non coibentato in pieno agosto a o d’inverno sotto lo zero). Il vettore deve dimostrare, tramite mappature termiche dei mezzi o sistemi di monitoraggio, che i limiti della scheda tecnica del farmaco non siano mai stati superati.
Sintesi: Spedire un medicinale tramite un corriere generico, senza sistemi di refrigerazione/coibentazione e privo di dispositivi di tracciabilità termica (es. indicatori chimici di viraggio o data logger USB), espone l’azienda a gravissime sanzioni amministrative e penali, oltre al rischio di fornire un prodotto degradato o tossico.
Fonte: AI Ancad
